Os desafios orais diretos rivalizam com o padrão de atendimento na avaliação de baixa

Copaescu AM, et al. JAMA Interno Med. 2023; doi:10.1001/jamainternmed.2023.2986.

As provocações orais diretas em adultos com baixo risco de alergia à penicilina foram seguras e não inferiores à provocação oral padrão após testes cutâneos em duas fases, de acordo com um estudo publicado na JAMA Internal Medicine.

Este procedimento pode facilitar a remoção de um maior número de rótulos de alergia à penicilina,Elizabeth Phillips, médica,a Cátedra John A. Oates em Pesquisa Clínica no Vanderbilt University Medical Center, e colegas escreveram.

“O estudo foi concebido a partir de uma necessidade não atendida de ter evidências de alto nível para apoiar a remoção de um rótulo de alergia à penicilina em pacientes de baixo risco, e especialmente adultos de baixo risco, onde o nível de evidência para apoiar o desafio oral direto sem testes cutâneos prévios é o mais fraco, sem a necessidade de testes cutâneos especializados”, disse Phillips a Healio.

“Consultar um alergista e imunologista para testes cutâneos especializados é um recurso limitado”, continuou ela. “Quando entrevistamos médicos infectologistas sobre isso há 7 anos, quase um em cada quatro disse que não tinha acesso a serviços de testes de alergia a antibióticos.”

Realizado em seis clínicas nos Estados Unidos e na Austrália, o estudo PALACE incluiu 377 adultos (idade média de 51 anos; 65,5% mulheres) com uma pontuação PEN-FAST inferior a 3, indicando baixo risco de alergia à penicilina.

Um dos 187 pacientes (0,5%) no grupo de intervenção, recebendo apenas uma provocação oral direta, e um dos 190 pacientes (0,5%) no grupo de controle, recebendo o tratamento padrão, tiveram provocações orais positivas com penicilina consistentes com imunidade -reações mediadas, para uma diferença de risco entre os grupos de 0,0084 pontos percentuais (IC 95%, –1,22 a 1,24). Isto ficou abaixo da margem de não inferioridade de 5 pontos percentuais, com uma taxa de risco de 1,02 (IC 90%, 0,1-10,34).

Os dois pacientes com resultados positivos apresentaram reações cutâneas leves, incluindo erupção cutânea difusa imediata ou urticária, que foram resolvidas com uma dose única de anti-histamínicos.

Houve 22 eventos adversos cumulativos entre 20 pacientes no grupo de intervenção e 24 eventos adversos entre 21 pacientes no grupo controle nos 5 dias após o desafio oral com penicilina para uma diferença de risco de –0,36 pontos percentuais (IC 95%, –6,64 a 5,93) e razão de risco de 0,97 (IC 95%, 0,54-1,73).

Além disso, o grupo de intervenção sofreu nove eventos adversos imunomediados nos 5 dias seguintes, um número comparável aos 10 ocorridos no grupo de controle (diferença de risco, –0,45 pontos percentuais; IC 95%, –4,87 a 3,96). Esses eventos adversos ocorreram após uma mediana de 4 horas (intervalo interquartil [IQR], 0,67-16,67) no grupo de intervenção e 6 horas (IQR, 2,09-35,1) no grupo controle.

As reações que ocorreram mais de uma hora após o desafio oral com penicilina incluíram erupção cutânea difusa tardia ou urticária em seis pacientes no grupo de intervenção (3,2%) e três pacientes no grupo de controle (1,6%) para uma diferença de risco de 1,63 pontos percentuais (95% IC, –1,46 a 4,72), sem reações adversas graves.

Nove dos eventos no grupo de intervenção e quatro no grupo de controle necessitaram de tratamento, mas nenhum deles exigiu hospitalização ou apresentação no pronto-socorro.

O estudo removeu os rótulos de alergia à penicilina de 186 dos 187 pacientes (99,5%) no grupo de intervenção e 186 dos 190 pacientes (97,9%) no grupo de controle, com uma diferença de risco de 1,57 pontos percentuais (IC 95%, –0,72 a 3.86).

Devido aos testes cutâneos intradérmicos positivos, quatro pacientes do grupo de controle foram excluídos do desafio oral, o que explica a diferença na eficácia da remoção da rotulagem no grupo de intervenção, escreveram Phillips e colegas.

Com base nessas descobertas, os pesquisadores consideraram o desafio oral direto um método seguro e eficaz para avaliar pacientes com alergias à penicilina de baixo risco em uma população ambulatorial predominantemente branca, adulta.